Garantire la sicurezza dei locali ad uso medico

La sicurezza dei locali ad uso medico, definita dalla norma di installazione IEC 60364-7-710 e dalla sua trasposizione europea (HD 60364-7-710), richiede le seguenti azioni e i seguenti requisiti da soddisfare:

  • Evitare l'intervento delle protezioni nei locali del gruppo 2 con un sistema di messa a terra IT integrando un trasformatore di isolamento in conformità con la norma IEC 61558-2-15.
  • Essere avvisati nel caso si verifichino i primi guasti con l'ausilio di un controllore permanente d'isolamento per un impianto del gruppo 2 che soddisfa le caratteristiche specifiche dell'ambiente medico secondo la norma IEC 61557-8. I localizzatore di guasti associati devono essere conformi alla norma IEC 61557-9.
  • Effettuare la commutazione in caso di perdita di alimentazione utilizzando commutatori di rete automatici (ATSE secondo la norma IEC 60947-6-1 o STS secondo la norma IEC 62310). Devono essere applicati i tempi di interruzione definiti dalla norma di installazione per i gruppi 0, 1 o 2.

Tutte queste apparecchiature devono essere integrate in un quadro di comando certificato IEC 61439. È richiesta una verifica iniziale e periodica.

Conformità
RISPETTARE LE
NORME DI INSTALLAZIONE
Conformità
RISPETTARE LE
NORME PRODOTTI
Selezionare il corretto livello di sicurezza

La norma IEC 60364-7-710 classifica i locali ad uso medico in tre gruppi, in base al rischio di scosse elettriche.

Gruppo 0

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Locali ad uso medico in cui non è previsto l'uso di parti applicate.

Gruppo 1

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Locali ad uso medico in cui le parti applicate sono destinate ad essere utilizzate esternamente o invasivamente su qualsiasi parte del corpo, tranne quando è applicabile il gruppo 2.

Gruppo 2

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Locali ad uso medico in cui le parti applicate sono destinate ad essere utilizzate in applicazioni quali interventi intracardiaci, operazioni chirurgiche o trattamenti vitali in cui l'interruzione dell'alimentazione può causare pericolo di morte.

Cos'è una parte applicata?

Una parte applicata è una parte dell'apparecchiatura elettromedicale che nell'uso normale entra necessariamente in contatto fisico con il paziente affinché l'apparecchiatura possa svolgere la sua funzione, oppure può essere messa in contatto con il paziente o necessita di essere toccata dal paziente.

 

Come posizionare l'apparecchiatura in una postazione medica?

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Esempio dell'architettura elettrica di una postazione medica di un locale del gruppo 2 all'interno dell'impianto elettrico dell'ospedale. Il regime TN è generalmente utilizzato all'interno dell'ospedale, ad eccezione dei locali del gruppo 2, dove le apparecchiature mediche e i sistemi utilizzati per applicazioni chirurgiche nelle vicinanze del paziente sono alimentati con un regime IT medicale.

Le soluzioni Socomec

MEDSYS Sistema di alimentazione isolata

In linea con i requisiti di sicurezza dei locali ad uso medico del gruppo 2, Socomec offre una soluzione completa e certificata. In conformità con i requisti della norma IEC 61439, il sistema di alimentazione isolata MEDSYS integra in un'unica soluzione compatta "all-in-one" il controllore permanente d'isolamento ISOM Digiware associato a localizzatori di guasti e i sistemi di trasferimento statici (STS) STATYS HC o i commutatori di reti automatici (ATSE) ATyS M rispettando le norme prodotti. Questa soluzione è adatta a tutte le architetture elettriche richieste in un ambiente ospedaliero.

Socomec offre anche un servizio per le verifiche periodiche del controllore permanente d'isolamento e dei commutatori di rete.